Gli USA non approvano ancora AstraZeneca: “Servono dati più completi”


Le attività regolatorie statunitensi sottolineano che siano necessari altri dati per l'approvazione del vaccino AstraZeneca. Ieri la farmaceutica aveva pubblicato gli esiti di uno studio di fase tre che dimostrava l'efficacia e la sicurezza del vaccino, ma il Comitato di monitoraggio sulla sicurezza dei dati precisa: "Siamo preoccupati che AstraZeneca possa aver incluso informazioni obsolete da quello studio, che potrebbero aver fornito una visione incompleta dei dati di efficacia". E sottolinea che l'ultima parola sull'autorizzazione spetti comunque alle agenzie regolatorie.
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